给宝宝产品做认证，是进入国际市场，尤其是像欧盟这样高标准市场的重要一步。婴儿奶嘴出口欧盟，CE认证是强制性要求，它表明产品符合欧盟关于安全、健康和环境保护的法律要求。

下面是一个表格，汇总了婴儿奶嘴出口欧盟主要涉及的标准和指令：

✨ 重要提示：EN 12586:2025 的新变化
如果你出口的产品包含安抚奶嘴夹（链），需要特别关注EN 12586标准在2025年的更新123。新版本（EN 12586:2025）相比旧版有多项重要修订18：

• 化学要求更严格：新增了对19类潜在有害物质（如塑化剂、双酚A、甲醛、苯酚、染料、阻燃剂等）的迁移或释放限值18。特定元素的迁移从8项增加到19项8。

• 物理机械要求更新：包括重构标准结构，对连接装置、链条、串珠、包装等组件提出更具体的尺寸与强度限制，更新测试方法，并新增了对磁性部件、可拆卸部件、包装胶袋等的要求18。

• 删减部分测试：例如删除了镍释放、邻苯二甲酸盐含量测试（这些可能已在REACH法规中涵盖）89。

• 过渡期：新标准预计最晚于2025年10月31日被采纳为成员国国家标准，旧标准将于2026年初废止8。2026年起，所有出口欧盟的安抚奶嘴固定器必须符合新标准123。

⚠️ 其他潜在要求

除了产品特定标准，还需密切关注以下欧盟法规：

1. REACH法规：这是欧盟对化学品注册、评估、授权和限制的法规。它管控产品中某些化学物质的含量，例如邻苯二甲酸盐（Phthalates）、短链氯化石蜡（SCCPs）等。婴儿用品通常有更严格的限制。

2. RoHS指令：主要限制电子电气产品中的有害物质。虽然奶嘴通常不涉及，但如果你的奶嘴含有电子部件（例如发光发声奶嘴），则需要符合RoHS要求。

3. GPSD（通用产品安全指令，2001/95/EC）：这是一个兜底性指令，要求所有在欧盟市场销售的产品都必须是安全的。即使满足了特定产品标准，也不能完全排除还需符合GPSD的可能。

4. 食品接触材料法规（EC）No 1935/2004：奶嘴属于食品接触材料，因此还需要符合欧盟食品接触材料框架法规及其相关具体措施的要求，确保材料在正常使用条件下不会将成分迁移到食物中而危及人类健康。

📌 认证流程

婴儿奶嘴的CE认证流程大致如下57：

1. 确认适用标准与测试：根据产品类型（是安抚奶嘴、奶瓶奶嘴还是带奶嘴夹）确定需要符合的标准及相应的测试项目。

2. 准备样品和技术文件：

• 产品描述、设计图、零部件清单。

• 风险评估报告。

• 符合性声明（DoC）。

• 测试报告（来自认可的实验室）。

• 用户手册（如有）。

• 准备代表性样品进行测试。

• 编制技术文件（Technical Construction File - TCF），这是CE认证的核心。通常包括：

3. 选择并委托认证机构：选择有资质的第三方实验室进行测试。

4. 产品测试：实验室依据相关标准对样品进行测试。

5. 获得测试报告：测试通过后，实验室出具详细的测试报告。

6. 签署符合性声明（DoC）：制造商自己起草并签署DoC，声明产品符合欧盟所有适用法规。

7. 加贴CE标志：确保CE标志清晰、牢固地贴在产品或其包装上。

💡 温馨提示

• 认证是持续过程：产品设计、材料或供应商发生变更，都可能需要重新评估甚至测试。

• 技术文件保存十年：技术文件需在欧盟境内（或指定代表处）保存至少10年，供市场监管机构查验。

• 寻求专业帮助：强烈建议与专业的检测认证机构合作。

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